药品集中采购，简称“集采”，是我国近年来为解决药品价格高、医保负担重、患者用药难等问题而推行的一项重大政策改革。2018年，我国在4个直辖市和广州等7个副省级城市开展药品集中采购试点（即“4+7”集采试点），此后集采范围逐步扩大。这一政策的推行，旨在通过集中采购的方式，降低药品价格，减轻医保基金的压力，同时让更多患者能够用得起药。
集采政策的推行，带来了显著的经济与社会价值。据国家医保局价格招采司司长丁一磊透露，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元。这在某种程度上预示着“老药”集采省下来的钱80％用于创新药。集采充分的发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用，惠及广大人民群众。在过去5年里，许多终身服药的慢病患者负担显著减轻，许多收入不甚宽裕的群体也有能力负担起更高级的药物，更多听障人士有条件用上人工耳蜗，更多老年人有意愿换上一口好牙。
然而，集采政策在推行过程中也引发了一些争议。尽管其初衷是为降低药品价格、减轻患者负担，但在真实的操作中，药品质量与疗效的保障、医生与患者的选择权等问题逐渐浮出水面。这些争议并非无的放矢，而是反映了集采政策在实施过程中要进一步完善和优化的现实需求。药品质量必然的联系到患者的健康和生命安全，而医生与患者的选择权则是医疗服务人性化的重要体现。如何在降低药品价格的同时，确保药品质量和临床疗效，是集采政策需要面对的核心问题。
2025年1月，上海市政协委员郑民华、钱菊英等20位委员联名向上海市政协提交《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》，对药品集中采购可能存在的问题提出了“三个担心”：一是担心价格降得如此之低，会不会影响药品的疗效；二是担心买不到原研药；三是担心产业高质量发展难以为继。
药品质量与疗效的潜在风险是委员们最为关注的问题之一。郑民华在接受各个媒体采访时表示，在低价情况下，药物质量可能不稳定，比如“抗生素过敏、血压不降、病人不睡、泻药不泻或者量不够”。这些现象虽然并非普遍，但却引发了公众对集采药品质量的担忧。药品的质量必然的联系到患者的生命健康，如果出现质量上的问题，后果不堪设想。在药品采购过程中，价格是一个重要的考量因素，但绝不能以牺牲质量为代价。如何在保证药品质量的前提下，合理控制药品价格，是集采政策要解决的关键问题。
此外，医生与患者的选择权受限也是集采政策面临的一大问题。委员们指出，医生在临床使用中没有选择权，提案呼吁给原研药留出通道。在实际临床中，原研药与仿制药的疗效有几率存在差异，而医生在用药选择上却受到限制，这无疑给临床治疗带来了不便。医生作为医疗服务的提供者，对患者的病情和用药需求最为了解。在选择药品时，医生需要根据患者的具体情况，综合考虑药品的疗效、安全性、副作用等因素。如果医生的选择权受到限制，可能会导致治疗效果不佳，甚至引发医疗纠纷。因此，如何在集采政策下，保障医生和患者的用药选择权，是需要深入探讨的问题。
面对委员们的提案，国家医保局高度重视，并迅速做出回应。2025年1月20日，国家医保局发文称，1月21日，将由该局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
国家医保局强调，对集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。这表明，医保局对集采药品的质量监管持零容忍态度，一旦发现质量问题，将严肃处理。药品质量是集采政策的生命线，任何质量问题都可能对患者的健康造成严重危害。因此，加强药品质量监管，不仅是对患者负责，也是对集采政策的有力保障。
然而，质量监管体系的现状与挑战依然存在。药品从生产到使用，涉及多个环节，任何一个环节出现问题，都可能导致药品质量的不稳定。如何完善集采药品的质量保障机制，是当前亟待解决的问题。一方面，需要加强对药品生产企业的监管，确保其严格按照质量标准生产药品；另一方面，需要加强对药品流通环节的管理，防止药品在运输、储存过程中出现质量问题。药品生产企业是药品质量的第一责任人，必须严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品的质量和安全性。监管部门应加强对药品生产企业的监督检查，定期开展飞行检查，对违规企业依法严肃处理。同时，药品流通环节也不容忽视。药品在运输和储存过程中，可能会因为环境条件的变化而影响质量。因此，需要加强对药品流通企业的监管，确保药品在运输和储存过程中符合规定的条件。
此外，还需要建立完善的药品质量反馈机制，让医生和患者能够及时反馈药品质量问题，以便监管部门能够及时采取措施。只有这样，才能真正保障集采药品的质量与疗效。药品质量反馈机制是药品质量监管的重要组成部分，它能够及时发现药品质量问题，为监管部门提供第一手资料。医生和患者是药品使用的直接参与者，他们对药品的质量和疗效最有发言权。因此，建立一个畅通的反馈渠道，让医生和患者能够及时、方便地反馈药品质量问题，是完善药品质量监管体系的关键。
集采政策的推行，是我国医疗改革的重要举措，其意义显而易见。然而，在推行过程中，也暴露出一些问题，需要我们不断优化和完善。
集采政策的优化方向之一，是进一步平衡原研药与仿制药的关系。原研药与仿制药在疗效上可能存在一定的差异，但在价格上，仿制药更具优势。如何在保证药品质量的前提下，合理分配原研药与仿制药的市场份额，是集采政策需要考虑的问题。委员们建议，在符合法律法规的情况下，患者可以从医院药房（在有库存的情况下）或者正规的零售药店获取原研药，医保部门可以根据原研还是仿制，进口或者国产给予不同的报销比例。这一建议值得我们深入探讨。原研药和仿制药各有优缺点，原研药经过长期的临床验证，疗效和安全性更有保障，但价格较高；仿制药价格低廉，但在疗效上可能存在一定的差异。因此，在集采政策下，如何平衡原研药和仿制药的关系，既保障患者的用药需求，又控制医保基金的支出，是需要解决的重要问题。
同时，患者的用药选择与医保政策的协调也至关重要。医保政策的制定，既要考虑医保基金的可持续性，又要保障患者的用药需求。放开原研药与非原研药比例，把选择权交给医生，对于疗效好的原研药物，医保要纳入目录，以保证质量与价格。只有这样，才能真正实现集采政策的初衷，让患者用得起药，用得上好药。医保政策是医疗改革的重要组成部分，它直接关系到患者的用药负担和医疗服务的质量。在集采政策下，医保政策需要更加灵活和人性化，既要保障医保基金的可持续性，又要满足患者的用药需求。因此，医保部门应根据药品的质量和疗效，合理制定报销政策，让患者能够根据自己的病情和经济状况，选择最适合自己的药品。
集采药品的推行，是我国医疗改革的重要一步，其带来的经济与社会价值不容忽视。然而，在推行过程中，我们也必须正视其存在的问题。药品质量与疗效的保障、医生与患者的选择权等问题，需要我们格外的重视并加以解决。只有在省钱与安全之间找到平衡，集采政策才能真正惠及广大人民群众。集采政策的目标是让患者用得起药、用得上好药，同时减轻医保基金的负担。在实现这一目标的过程中，我们需要不断总结经验，完善政策，加强监管，确保药品的质量和疗效。只有这样，集采政策才能在医疗改革的道路上走得更远，更好地服务于人民群众的健康需求。
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